استبدال تسري هذه المواصفة القياسية الدولية على السلامة الأساسية والأداء الجوهري لأجهزة حاضنات الأطفال الرضع المتنقلة، وفقاً لتعريفها الوارد في البند 201- 3- 211 من هذه المواصفة القياسية، والتي يشار إليها أيضاً بالأجهزة الطبية الكهربائية. إذا اقتصر سريان بند أو بند فرعي على الأجهزة الطبية الكهربائية فقط أو على الأنظمة الطبية الكهربائية فقط، فسوف يُوضح ذلك في عنوان ومحتوى هذا البند أو البند الفرعي. ما لم يكن الأمر كذلك، يكون البند أو البند الفرعي سارياً على كل من الأجهزة الطبية الكهربائية والأنظمة الطبية الكهربائية، حسب الاقتضاء. لا تغطي أي متطلبات خاصة بهذه المواصفة القياسية المخاطر المتأصلة في الوظيفة الفسيولوجية المطلوبة للأجهزة الطبية الكهربائية أو الأنظمة الطبية الكهربائية المذكورة في مجال هذه المواصفة القياسية إلا في ما ورد بالبنود 7- 2- 13 و8- 4- 1 من المواصفة القياسية العامة. ملاحظة: انظر أيضاً البند 4-2 من المواصفة القياسية العامة. تختص هذه المواصفة القياسية المحددة بمتطلبات سلامة حاضنات الأطفال الرضع المتنقلة إلا أن الطرق البديلة للمطابقة مع بند محدد بتوضيح أوضاع سلامة مكافئة لن يتم اعتبارها طرقاً مخالفة إذا أوضح الصانع في ملف إدارة المخاطر أن الخطورة التي يمثلها الخطر قد ثبت وجودها بمستوى مقبول عند مقارنتها بفائدة العلاج العائدة من الجهاز. لا تسري هذه المواصفة القياسية المحددة على: - أجهزة توفير الحرارة عبر البطانيات، الوسادات أو المراتب في الاستخدام الطبي؛ لمزيد من المعلومات انظر المواصفة القياسية IEC 80601-2-35 [1]؛ - حاضنات الأطفال الرضع التي لا تمثل حاضنات متنقلة؛ لمزيد من المعلومات انظر المواصفة القياسية IEC 60601-2-19 [2]؛ - المدافئ المشعة للأطفال الرضع؛ لمزيد من المعلومات انظر المواصفة القياسية IEC 60601-2-21 [3]؛ - أجهزة المعالجة بالضوء للأطفال الرضع؛ لمزيد من المعلومات انظر المواصفة القياسية IEC 60601-2-50 [4].