يحدد هذا الجزء من المواصفة ISO 11608 المتطلبات وطرق الاختبار لأقلام الحقن الإلكتروميكانيكية المستخدمة مع الإبر ومع الخراطيش القابلة للاستبدال أو غير القابلة للاستبدال. قد يكون استخدام الحاقن مرة واحدة أو متعدد الاستخدام. ويهدف النظام الحاقن إلى تقديم الدواء إلى المستخدم النهائي بواسطة الإدارة الذاتية أو بدون مساعدة. لا ينطبق هذا الجزء من المواصفة ISO 11608 على الحاقنات الخالية من الإبرة (المحددة في المواصفة ISO 21649) ولا ينطبق أيضًا على المضخات ذات محقن تسريب (المحددة في المواصفة IEC 60601-2-24). لا ينطبق هذا الجزء من المواصفة ISO 11608 على الأجهزة القادرة على التشغيل أثناء الاتصال بمصدر خارجي للتزويد بالطاقة.