BH GSO IEC 62366-1:2017

مواصفة قياسية بحرينية   الإصدار الحالي
اعتمدت بتاريخ  03 أبريل 2017

الأجهزة الطبية - الجزء 1: تطبيق هندسة قابلية الاستخدام على الأجهزة الطبية

ملفات الوثيقة BH GSO IEC 62366-1:2017

الإنجليزية 96 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية

مجال الوثيقة BH GSO IEC 62366-1:2017

يقوم هذا الجزء من المواصفة القياسية IEC 62366 بتحديد "عملية لجهة التصنيع" من أجل تحليل "قابلية استخدام الأجهزة الطبية" وتحديدها وتطويرها وتقييمها من حيث السلامة. وتتيح "عملية هندسة قابلية الاستخدام" (هندسة العوامل البشرية) هذه لجهة التصنيع تقييم "المخاطر" والتخفيف من آثارها، تلك المخاطر ذات الصلة مع "الاستخدام الصحيح" و"أخطاء الاستخدام"؛ أي "الاستخدام العادي". يمكن استخدام هذا الجزء في تحديد "المخاطر" ذات الصلة مع "الاستخدام غير العادي"، ولكن لا يقوم بتقييم هذه المخاطر أو التخفيف من آثارها. الملاحظة 1: السلامة هي الأمن من المخاطر غير المقبولة. وقد تنشأ "المخاطر غير المقبولة" بسبب أخطاء الاستخدام، التي قد تؤدي إلى التعرض "أخطار" جسدية مباشرة أو فقدان الوظائف السريرية أو تدهورها. الملاحظة 2: تتوفر الإرشادات حول تطبيق "هندسة قابلية الاستخدام" على "الأجهزة الطبية" في المواصفة القياسية IEC 62366-22 التي لا تتناول "السلامة" فقط، ولكن تتناول أيضًا جوانب "قابلية الاستخدام" غير المتصلة بالسلامة. إذا جرى الالتزام بعملية هندسة قابلية الاستخدام المفصلة ضمن هذه المواصفة القياسية الدولية، فمن المفترض أن تكون "قابلية استخدام الجهاز الطبي" فيما يرتبط مع "السلامة" استخدامًا مقبولة، إذا لم يوجد "دليل موضوعي" يوضح عكس ذلك. الملاحظة 3: قد ينشأ هذا "الدليل الموضوعي" فيما بعد عن الإشراف "بعد الإنتاج".

الأكثر مبيعاً في قطاع الكهرباء

GSO 2530:2016
 
مواصفة قياسية خليجية
متطلبات بطاقات كفاءة الطاقة والحدود الدنيا لكفاءة استهلاك الطاقة لمكيفات الهواء
GSO 34:2007
 
لائحة فنية خليجية
بطاريات الرصاص الحمضية المستعملة في السيارات لبد حركة المحركات ذات الاحتراق الداخلي
BH GSO 34:2015
GSO 34:2007 
لائحة فنية بحرينية
بطاريات الرصاص الحمضية المستعملة في السيارات لبد حركة المحركات ذات الاحتراق الداخلي
GSO 35:2007
 
مواصفة قياسية خليجية
طرق اختبار بطاريات الرصاص الحمضية لبدء الحركة المستخدمة لبدء الحركة لمحركات السيارات وماكينات الاحتراق الداخلي

اعتمدت مؤخراً في قطاع الكهرباء

GSO IEC 62568:2022
IEC 62568:2015 
مواصفة قياسية خليجية
الخطوط الكهربائية الهوائية - طريقة اختبار الاجهاد للموصلات
GSO IEC 60076-3:2022
IEC 60076-3:2018 
مواصفة قياسية خليجية
محولات القدرة – الجزء 3 : مستويات العزل , أختبارات العزل الكهربائي ومسافات الخلوص الخارجية في الهواء
GSO IEC 60076-11:2022
IEC 60076-11:2018 
مواصفة قياسية خليجية
محولات القدرة -الجزء 11: المحولات من النوع الجاف
GSO IEC 60076-22-2:2022
IEC 60076-22-2:2019 
مواصفة قياسية خليجية
محولات القدرة - الجزء 22-2: محولات القدرة وتجهيزات المفاعلات - المبردات القابلة للإزالة