BH GSO ISO 16054:2017
ISO 16054:2000
مواصفة قياسية بحرينية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
٠٣ أبريل ٢٠١٧
طعوم العمليات الجراحية -- الحد الأدنى لمجموعات البيانات للطعوم الجراحية
ملفات الوثيقة BH GSO ISO 16054:2017
الإنجليزية
4 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
20.27 BHD
مجال الوثيقة BH GSO ISO 16054:2017
تحدد هذه المواصفة القياسية الدولية الحد الأدنى لمجموعات البيانات الخاصة بالطعوم الجراحية لتسهيل تسجيل البيانات وتبادلها على مستوى العالم من أجل اعتماد الطعوم وتعقب النظم وتحليل الاسترداد. وجرى تحديد الحد الأدنى لمتطلبات جمع البيانات من أجل تعقب الطعوم لإتاحة استرداد المنتج من أجل التصحيح أو متابعة المرضى في حالة تعطل الجهاز بشكل غير متوقع. كما يكمل الحد الأدنى لمجموعة البيانات متطلبات البيانات الجوهرية من أجل إتاحة الإحالة بين مجموعات البيانات الممتدة بهدف تحليل الاسترداد والبحث.
تسري هذه المواصفة القياسية الدولية على جهات تصنيع الأجهزة الطبية وجهات توزيعها، وهي الأجهزة المخصصة للطعوم الدائمة، أي لمدة أطول من 30 يومًا، وعلى المستشفيات والمنشآت الطبية التي تنفذ إجراءات الطعوم. وتحدد هذه المواصفة متطلبات عناصر البيانات التي يجب تسجيلها بواسطة مصنعي وموزعي الأجهزة الطبية القابلة للزراعة، وبواسطة المستشفيات والمنشآت الطبية الأخرى عند الزراعة وعند أي إجراء استخراج آخر.
تهدف هذه المواصفة القياسية الدولية إلى تحديد الحد الأدنى لمجموعة البيانات المطلوب تسجيلها لجميع حالات الزراعة والاستخراج، إضافةً إلى الاسترداد في حينه للحد الأدنى من بيانات الزراعة الخاصة بمجموعات مرضى فرعية معينة تلقوا أجهزة محددة أو أجهزة ضمن دفعة محددة أو ضمن أعداد مسلسلة، وذلك من أجل متابعة المرضى.
لا تهدف هذه المواصفة القياسية الدولية إلى تقديم وسيلة لاسترداد البيانات ذات الصلة بممارسين طبيين بعينهم، أو منشآت طبية معينة، أو جهات تصنيع محددة من أجل هدف غير متابعة المرضى.
ملاحظة: يجب على مستخدمي هذه المواصفة القياسية الدولية ضمان التوافق مع المواصفات القياسية أو القواعد الوطنية ذات الصلة بحماية البيانات والتعامل مها.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال

BH GSO 2017:2023
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية بحرينية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال


BH GSO 2241:2023
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية بحرينية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم


GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ASTM E3356:2025
ASTM E3356:22
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لإشراك أصحاب المصلحة في إدارة المخاطر البيئية والمناخ


GSO ISO 12219-9:2025
ISO 12219-9:2019
مواصفة قياسية خليجية
الهواء الداخلي لمركبات الطرق – الجزء 9: تحديد انبعاثات المركبات العضوية المتطايرة من الأجزاء الداخلية للمركبة – طريقة الأكياس الكبيرة


GSO ASTM E3032:2025
ASTM E3032:22
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي للتخطيط والاستراتيجية المتعلقة بالمرونة المناخية


GSO ISO 12219-1:2025
ISO 12219-1:2021
مواصفة قياسية خليجية
الهواء الداخلي لمركبات الطرق - الجزء 1: غرفة اختبار المركبة بأكملها - مواصفات وطريقة تقدير المركبات العضوية المتطايرة في التصميمات الداخلية للمقصورة

