BH GSO ISO 16571:2017

مواصفة قياسية بحرينية الإصدار الحالي

نظم التخلص من النثار الناتج عن الأجهزة الطبية

تبني بالمصادقة

يعتمد آخر إصدار للمواصفة القياسية الدولية/الوطنية ويبقى الإصدار الدولي ما قبل الأخير (إذا كان معتمداً) سارياً لمدة سنتين من تاريخ آخر تحديث دولي له

المجال

1.1 تحدد هذه المواصفة القياسية الدولية إرشادات تصميم وتصنيع وتركيب وتشغيل وأداء وصيانة وتوثيق واختبار وتكهين المعدات الخاصة بإزالة النثار الناتج عن الأجهزة الطبية. ملاحظة: قد يكون نظام التخلص من النثار عبارة عن مكون مستقل ضمن جهاز طبي يعمل بوظائف أخرى. 1.2 تسري هذه المواصفة القياسية على ما يلي: أ‌) نظم إزالة النثار المتنقلة والمتحركة، و ب‌) نظم إزالة النثار الرئيسية الثابتة، و ت‌) النظم الأنبوبية المركزية المخصصة لنظم إزالة النثار، و ث‌) نظم إزالة النثار المدمجة مع معدات أخرى (مثل معدات الليزر). 1.3 لا تسري هذه المواصفة القياسية مع الأجهزة النشطة وغير العاملة المستخدمة في التخلص من النثار الناتج أثناء الإجراءات الجائرة (مثل المنظار). 1.4 لا تسري هذه المواصفة القياسية الدولية مع ما يلي: ‌أ) نظم التخلص من الغاز المخدر التي تتناولها المواصفة القياسية ISO 7396-2، و ‌ب) نظم الإزالة الطبية التي تتناولها المواصفة القياسية ISO 7396-1، و ‌ج) نظم التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، و ‌د) جوانب سلامة الليزر مما هو غير التلوث المنقول جوًا. ملاحظة: تناولت المواصفة القياسية IEC 60825 بعض الجوانب الأخرى غير المتصلة بسلامة الليزر (انظر المرجع [7]). ‌ه) جوانب العمليات الجراحية الكهربائية والكاوية الكهربائية، والأدوات الجراحية الميكانيكية غير المتعلقة بالتلوث المنقول جوًا الناتج عن مثل هذه المعدات عند التعامل مع نسيج أو مواد.