BH GSO ISO 16571:2017

مواصفة قياسية بحرينية   الإصدار الحالي

نظم التخلص من النثار الناتج عن الأجهزة الطبية

تبني بالمصادقة

يعتمد آخر إصدار للمواصفة القياسية الدولية/الوطنية ويبقى الإصدار الدولي ما قبل الأخير (إذا كان معتمداً) سارياً لمدة سنتين من تاريخ آخر تحديث دولي له

المجال
1.1 تحدد هذه المواصفة القياسية الدولية إرشادات تصميم وتصنيع وتركيب وتشغيل وأداء وصيانة وتوثيق واختبار وتكهين المعدات الخاصة بإزالة النثار الناتج عن الأجهزة الطبية. ملاحظة: قد يكون نظام التخلص من النثار عبارة عن مكون مستقل ضمن جهاز طبي يعمل بوظائف أخرى. 1.2 تسري هذه المواصفة القياسية على ما يلي: أ‌) نظم إزالة النثار المتنقلة والمتحركة، و ب‌) نظم إزالة النثار الرئيسية الثابتة، و ت‌) النظم الأنبوبية المركزية المخصصة لنظم إزالة النثار، و ث‌) نظم إزالة النثار المدمجة مع معدات أخرى (مثل معدات الليزر). 1.3 لا تسري هذه المواصفة القياسية مع الأجهزة النشطة وغير العاملة المستخدمة في التخلص من النثار الناتج أثناء الإجراءات الجائرة (مثل المنظار). 1.4 لا تسري هذه المواصفة القياسية الدولية مع ما يلي: ‌أ) نظم التخلص من الغاز المخدر التي تتناولها المواصفة القياسية ISO 7396-2، و ‌ب) نظم الإزالة الطبية التي تتناولها المواصفة القياسية ISO 7396-1، و ‌ج) نظم التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، و ‌د) جوانب سلامة الليزر مما هو غير التلوث المنقول جوًا. ملاحظة: تناولت المواصفة القياسية IEC 60825 بعض الجوانب الأخرى غير المتصلة بسلامة الليزر (انظر المرجع [7]). ‌ه) جوانب العمليات الجراحية الكهربائية والكاوية الكهربائية، والأدوات الجراحية الميكانيكية غير المتعلقة بالتلوث المنقول جوًا الناتج عن مثل هذه المعدات عند التعامل مع نسيج أو مواد.
تبني بالمصادقة
ISO 16571:2014
03 أبريل 2017
أجهزة التخدير والتنفس والإفاقة
*يشمل تركيبات الغازات الطبية

الملفات

الإنجليزية 36 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية
62.38 BHD
 

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2528:2016
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
BH GSO 2528:2017
GSO 2528:2016 
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
GSO ISO 11737-1:2020
ISO 11737-1:2018 
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم منتجات الرعاية الصحية - الطرق الميكروبيولوجية - الجزء 1: تحديد مجموعة الكائنات الحية الدقيقة على المنتجات
GSO 2680:2021
 
مواصفة قياسية خليجية
الأجهزة الطبية الحلال - المتطلبات العامة

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO EN 455-2:2022
EN 455-2:2015 
مواصفة قياسية خليجية
القفازات الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة - الجزء 2 : متطلبات واختبارات الخصائص الفيزيائية
GSO ASTM F1556:2022
ASTM F1556:1994 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لخصائص جهاز تثبيت العمود الفقري (SPINE)
GSO ASTM F1949:2022
ASTM F1949:1999 
مواصفة قياسية خليجية
الخصائص القياسية لأنظمة توصيل الأكسجين الطبي لمركبات خدمات الطوارئ المتنقلة الأرضية (EMS)
GSO ASTM F3208:2022
ASTM F3208:2020 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لاختيار تربة الاختبار للتحقق من صحة طرق التنظيف للأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام