BH GSO ISO 16428:2017

مواصفة قياسية بحرينية الإصدار الحالي

غرسات العمليات الجراحية -- الظروف البيئية ومحاليل الاختبارات من أجل اختبارات التآكل الثابت والحركي في الأدوات الطبية والمواد القابلة للزرع

تبني بالمصادقة

يعتمد آخر إصدار للمواصفة القياسية الدولية/الوطنية ويبقى الإصدار الدولي ما قبل الأخير (إذا كان معتمداً) سارياً لمدة سنتين من تاريخ آخر تحديث دولي له

المجال

تحدد هذه المواصفة القياسية الدولية الظروف البيئية المعيارية من أجل اختبار المواد المعدنية المخصصة للاستخدام في الغرسات الجراحية، والأدوات الطبية. تحاكي ظروف الاختبار المقدمة الظروف الفسيولوجية بطريقة سهلة تتحكم في محلول الاختبار ودرجة الحرارة والمحيط الغازي ونسب حجم العينة ومقدار المحلول. يمكن استخدام هذه الاختبارات البيئية عند الضرورة بالاشتراك مع الاختبارات الثابتة أو الحركية المتنوعة، حيث يؤخذ تأثير البيئة الفسيولوجية في الاعتبار. وتتمثل التطبيقات النموذجية في اختبارات إجهاد التآكل، وبعض اختبارات التآكل بالاحتكاك، إضافةً إلى اختبارات كهربائية كيميائية عامة. لا تتناول هذه المواصفة القياسية الدولية اختبارات محاكاة الوصلة المفصلية والجوانب الخاصة بطب الأسنان. ولا يشتمل مجال هذه المواصفة على المحاليل التي يمكنها نسخ خواص احتكاك المفاصل لسوائل الجسم، مثل المحاليل المستخدمة في دراسات التآكل.