BH GSO ISO 16428:2017

مواصفة قياسية بحرينية   الإصدار الحالي

غرسات العمليات الجراحية -- الظروف البيئية ومحاليل الاختبارات من أجل اختبارات التآكل الثابت والحركي في الأدوات الطبية والمواد القابلة للزرع

تبني بالمصادقة

يعتمد آخر إصدار للمواصفة القياسية الدولية/الوطنية ويبقى الإصدار الدولي ما قبل الأخير (إذا كان معتمداً) سارياً لمدة سنتين من تاريخ آخر تحديث دولي له

المجال
تحدد هذه المواصفة القياسية الدولية الظروف البيئية المعيارية من أجل اختبار المواد المعدنية المخصصة للاستخدام في الغرسات الجراحية، والأدوات الطبية. تحاكي ظروف الاختبار المقدمة الظروف الفسيولوجية بطريقة سهلة تتحكم في محلول الاختبار ودرجة الحرارة والمحيط الغازي ونسب حجم العينة ومقدار المحلول. يمكن استخدام هذه الاختبارات البيئية عند الضرورة بالاشتراك مع الاختبارات الثابتة أو الحركية المتنوعة، حيث يؤخذ تأثير البيئة الفسيولوجية في الاعتبار. وتتمثل التطبيقات النموذجية في اختبارات إجهاد التآكل، وبعض اختبارات التآكل بالاحتكاك، إضافةً إلى اختبارات كهربائية كيميائية عامة. لا تتناول هذه المواصفة القياسية الدولية اختبارات محاكاة الوصلة المفصلية والجوانب الخاصة بطب الأسنان. ولا يشتمل مجال هذه المواصفة على المحاليل التي يمكنها نسخ خواص احتكاك المفاصل لسوائل الجسم، مثل المحاليل المستخدمة في دراسات التآكل.
تبني بالمصادقة
ISO 16428:2005
21 يونيو 2017

الملفات

الإنجليزية 8 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية
22.9 BHD
 

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2528:2016
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
BH GSO 2528:2017
GSO 2528:2016 
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
GSO ISO 11737-1:2020
ISO 11737-1:2018 
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم منتجات الرعاية الصحية - الطرق الميكروبيولوجية - الجزء 1: تحديد مجموعة الكائنات الحية الدقيقة على المنتجات
GSO 2680:2021
 
مواصفة قياسية خليجية
الأجهزة الطبية الحلال - المتطلبات العامة

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO EN 455-2:2022
EN 455-2:2015 
مواصفة قياسية خليجية
القفازات الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة - الجزء 2 : متطلبات واختبارات الخصائص الفيزيائية
GSO ASTM F1556:2022
ASTM F1556:1994 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لخصائص جهاز تثبيت العمود الفقري (SPINE)
GSO ASTM F1949:2022
ASTM F1949:1999 
مواصفة قياسية خليجية
الخصائص القياسية لأنظمة توصيل الأكسجين الطبي لمركبات خدمات الطوارئ المتنقلة الأرضية (EMS)
GSO ASTM F3208:2022
ASTM F3208:2020 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لاختيار تربة الاختبار للتحقق من صحة طرق التنظيف للأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام