GSO ISO 17664:2014

مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي
· اعتمدت بتاريخ 25 ديسمبر 2014 ·

تعقيم الأجهزة الطبية -- المعلومات المقدمة من الصانع لعملية تجهيز الأجهزة الطبية

التعقيم والتطهير بصفة عامة
*تشمل طرق التعقيم ، تطهير أجواء غرف الجراحة ،الخ

ملفات الوثيقة GSO ISO 17664:2014

الإنجليزية 18 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية
17.23 BHD

مجال الوثيقة GSO ISO 17664:2014

تحدد هذه المواصفة القياسية المعلومات الخاصة بمصنعي الأجهزة الطبية فيما يتعلق بتجهيز الأجهزة الطبية لتصبح قابلة لإعادة التعقيم، وكذلك الأجهزة الطبية المعدة للتعقيم بواسطة المعالج. كما تحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات المعلومات التي يتعين على مصنع الأجهزة الطبية أن يقدمها بحيث يُعالج الجهاز الطبي معالجة آمنة ويكون مطابقًا لمواصفات الأداء الخاصة به. فيما يلي متطلبات المعالجة والتجهيز التي تتضمن كل أو بعض من هذه الأنشطة: - الإعداد عند الاستخدام. - الإعداد والتنظيف والتطهير. - التجفيف. - الفحص والصيانة والاختبار. - التعبئة. - التعقيم. - التخزين. عند طرح التعليمات المتعلقة بهذه الأنشطة، يتعين على مصنعي الأجهزة الطبية الالمام بالتدريبات ومعرفة الإجراءات، وكذلك بمعدات التجهيز والمعالجة المتوفرة للأفراد المعنيين بالمعالجة. قد تكون بعض الإجراءات شاملة ومعتادة وتستخدم معدات ومواد تتوافق مع المواصفات القياسية المعروفة. في هذه الحالة، يُشار في التعليمات إلى ضرورة توفر جميع ما سبق. فيما يتعلق بالأجهزة الطبية التي لا يستلزم الحاق تعليمات الاستخدام بها، يُتبع أساليب أخرى لتوصيل المعلومات مثل دليل المستخدم الارشادي أو الرموز أو لوحة توضيحية ترفق بشكل منفصل. يُستثنى من هذه المواصفة القياسية الأجهزة النسيجية المستخدمة في أنظمة أغطية المرضى أو ملابس العمليات الجراحية. ملاحظة قد يُطبق أساس هذه المواصفة القياسية عند إرفاق المعلومات بالأجهزة الطبية فقط التي تتطلب التطهير قبيل إعادة الاستخدام.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

BH GSO 1943:2022
GSO 1943:2021 
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 1943:2021
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 2528:2016
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
BH GSO 2528:2017
GSO 2528:2016 
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

BH GSO ISO 20184-3:2023
GSO ISO 20184-3:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
الفحوصات التشخيصية الجزيئية المخبرية – المواصفات الفنية لعمليات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 3: الحمض النووي المعزول
BH GSO ASTM F1831:2023
GSO ASTM F1831:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
المواصفة الفنية القياسية لكماشات الجر القحفية وأجهزة هالو الخارجية لتثبيت العمود الفقري
BH GSO ASTM F2063:2023
GSO ASTM F2063:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
المواصفة الفنية القياسية لسبائك الذاكرة المصنوعة من النيكل والتيتانيوم للأجهزة الطبية والزرعات الجراحية
BH GSO ASTM F1026:2023
GSO ASTM F1026:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
المواصفة الفنية القياسية لجودة المصنعية العامة وقياسات الأداء لملاقط مرقئ المستخدمة في التحكم بنزيف الدم