GSO ISO 17664:2014
مواصفة قياسية خليجية
الإصدار الحالي
اعتمدت بتاريخ
25 ديسمبر 2014
تعقيم الأجهزة الطبية -- المعلومات المقدمة من الصانع لعملية تجهيز الأجهزة الطبية
ملفات الوثيقة GSO ISO 17664:2014
الإنجليزية
18 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
37.33 BHD
مجال الوثيقة GSO ISO 17664:2014
تحدد هذه المواصفة القياسية المعلومات الخاصة بمصنعي الأجهزة الطبية فيما يتعلق بتجهيز الأجهزة الطبية لتصبح قابلة لإعادة التعقيم، وكذلك الأجهزة الطبية المعدة للتعقيم بواسطة المعالج.
كما تحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات المعلومات التي يتعين على مصنع الأجهزة الطبية أن يقدمها بحيث يُعالج الجهاز الطبي معالجة آمنة ويكون مطابقًا لمواصفات الأداء الخاصة به.
فيما يلي متطلبات المعالجة والتجهيز التي تتضمن كل أو بعض من هذه الأنشطة:
- الإعداد عند الاستخدام.
- الإعداد والتنظيف والتطهير.
- التجفيف.
- الفحص والصيانة والاختبار.
- التعبئة.
- التعقيم.
- التخزين.
عند طرح التعليمات المتعلقة بهذه الأنشطة، يتعين على مصنعي الأجهزة الطبية الالمام بالتدريبات ومعرفة الإجراءات، وكذلك بمعدات التجهيز والمعالجة المتوفرة للأفراد المعنيين بالمعالجة. قد تكون بعض الإجراءات شاملة ومعتادة وتستخدم معدات ومواد تتوافق مع المواصفات القياسية المعروفة. في هذه الحالة، يُشار في التعليمات إلى ضرورة توفر جميع ما سبق. فيما يتعلق بالأجهزة الطبية التي لا يستلزم الحاق تعليمات الاستخدام بها، يُتبع أساليب أخرى لتوصيل المعلومات مثل دليل المستخدم الارشادي أو الرموز أو لوحة توضيحية ترفق بشكل منفصل.
يُستثنى من هذه المواصفة القياسية الأجهزة النسيجية المستخدمة في أنظمة أغطية المرضى أو ملابس العمليات الجراحية.
ملاحظة
قد يُطبق أساس هذه المواصفة القياسية عند إرفاق المعلومات بالأجهزة الطبية فقط التي تتطلب التطهير قبيل إعادة الاستخدام.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2528:2016
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية

BH GSO 2528:2017
GSO 2528:2016
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية


GSO 2302:2022
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – أقنعة الوجه

GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 1193-2:2023
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبي للاستخدام مرة واحدة – الجزء الثاني:خواص القفازات المصنوعة من عديد كلوريد الفينيل

GSO ISO 11193-1:2023
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 1: خصائص القفازات المصنوعة من عصارة المطاط أو محلول المطاط

GSO ISO/TR 23750:2023
ISO/TR 23750:2021
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - إجابات على الأسئلة المتداولة حول المكونات وتوصيف المنتج وفقًا لمواصفات الدولية ISO 16128-1 و ISO 16128-2


GSO ASTM F1377:2023
ASTM F1377:21
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة الفنية القياسية لمسحوق الموليبدينوم Cobalt-28Chromium-6 لطلاء غرسات العظام (UNS R30075)

