GSO ISO 17664:2014

مواصفة قياسية خليجية   فعالة

تعقيم الأجهزة الطبية -- المعلومات المقدمة من الصانع لعملية تجهيز الأجهزة الطبية

تبني بالمصادقة

يعتمد آخر إصدار للمواصفة القياسية الدولية/الوطنية ويبقى الإصدار الدولي ما قبل الأخير (إذا كان معتمداً) سارياً لمدة سنتين من تاريخ آخر تحديث دولي له

المجال
تحدد هذه المواصفة القياسية المعلومات الخاصة بمصنعي الأجهزة الطبية فيما يتعلق بتجهيز الأجهزة الطبية لتصبح قابلة لإعادة التعقيم، وكذلك الأجهزة الطبية المعدة للتعقيم بواسطة المعالج. كما تحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات المعلومات التي يتعين على مصنع الأجهزة الطبية أن يقدمها بحيث يُعالج الجهاز الطبي معالجة آمنة ويكون مطابقًا لمواصفات الأداء الخاصة به. فيما يلي متطلبات المعالجة والتجهيز التي تتضمن كل أو بعض من هذه الأنشطة: - الإعداد عند الاستخدام. - الإعداد والتنظيف والتطهير. - التجفيف. - الفحص والصيانة والاختبار. - التعبئة. - التعقيم. - التخزين. عند طرح التعليمات المتعلقة بهذه الأنشطة، يتعين على مصنعي الأجهزة الطبية الالمام بالتدريبات ومعرفة الإجراءات، وكذلك بمعدات التجهيز والمعالجة المتوفرة للأفراد المعنيين بالمعالجة. قد تكون بعض الإجراءات شاملة ومعتادة وتستخدم معدات ومواد تتوافق مع المواصفات القياسية المعروفة. في هذه الحالة، يُشار في التعليمات إلى ضرورة توفر جميع ما سبق. فيما يتعلق بالأجهزة الطبية التي لا يستلزم الحاق تعليمات الاستخدام بها، يُتبع أساليب أخرى لتوصيل المعلومات مثل دليل المستخدم الارشادي أو الرموز أو لوحة توضيحية ترفق بشكل منفصل. يُستثنى من هذه المواصفة القياسية الأجهزة النسيجية المستخدمة في أنظمة أغطية المرضى أو ملابس العمليات الجراحية. ملاحظة قد يُطبق أساس هذه المواصفة القياسية عند إرفاق المعلومات بالأجهزة الطبية فقط التي تتطلب التطهير قبيل إعادة الاستخدام.
تبني بالمصادقة
ISO 17664:2004
25 ديسمبر 2014
التعقيم والتطهير بصفة عامة
*تشمل طرق التعقيم ، تطهير أجواء غرف الجراحة ،الخ

الملفات

 

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO ISO 17664:2014
ISO 17664:2004 
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم الأجهزة الطبية -- المعلومات المقدمة من الصانع لعملية تجهيز الأجهزة الطبية
BH GSO ISO 17664:2016
ISO 17664:2004 
مواصفة قياسية بحرينية
تعقيم الأجهزة الطبية -- المعلومات المقدمة من الصانع لعملية تجهيز الأجهزة الطبية
GSO ISO 15223-1:2020
ISO 15223-1:2016 
مواصفة قياسية خليجية
الأجهزة الطبية - الرموز التي يجب استخدامها مع ملصقات الأجهزة الطبية.
GSO ISO 20127:2014
ISO 20127:2005 
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان- فرش الأسنان الكهربائية - المتطلبات العامة وطرائق الاختبار

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ASTM D3578:2021
ASTM D3578-05 
مواصفة قياسية خليجية
الخصائص المعيارية قفازات الاختبار المطاطية
GSO ASTM D4774:2021
ASTM D4774-11e1 
مواصفة قياسية خليجية
الخصائص المعيارية لمستخدمي تطبيقات تسمية علم التخدير
GSO ASTM D7102:2021
ASTM D7102-17 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لتحديد وجود السموم الداخلية على القفازات الطبية المعقمة
GSO ASTM D7161:2021
ASTM D7161-16 
مواصفة قياسية خليجية
الممارسة القياسية لتحديد الوقت الحقيقي لانتهاء صلاحية القفازات الطبية المعتقة تحت ظروف التخزين الاعتيادية