GSO 2628:2021
مواصفة قياسية خليجية
·
الطبعة 1
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
٠١ يوليو ٢٠٢١
معايير تصنيف الأجهزة والمستلزمات الطبية
ملفات الوثيقة GSO 2628:2021
العربية
12 صفحات
الإصدار الحالي
11.5 BHD
الإنجليزية
8 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
9.0 BHD
مجال الوثيقة GSO 2628:2021
ترتبط هذه المواصفة بتصنيف الأجهزة الطبية، من خلال وضع قواعد تصنيف لتحديد ما إذا كان المنتج جهازا طبيا أم لا. (أ) حيث انه يوجد صعوبة في التطبيق الموحد لقواعد التصنيف؛ ومن شأن الأمثلة التي تم تسليط الضوء عليها في ملحق هذا المواصفة تيسر اتخاذ قرار بتنفيذ قواعد تصنيف الأجهزة الطبية التي قد تساعد في خلق اتساق في طريقة التصنيف وقراراته.
لا تغطي هذه المواصفة القياسية منتجات borderline أو المنتجات المركبة.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
BH GSO 2017:2023
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية بحرينية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
BH GSO 2241:2023
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية بحرينية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 18562-3:2025
ISO 18562-3:2024
مواصفة قياسية خليجية
تقييم التوافق الحيوي لمسارات غازات التنفس في تطبيقات الرعاية الصحية — الجزء 3: اختبارات انبعاثات المواد العضوية المتطايرة
GSO IEC TS 60601-4-6:2025
IEC TS 60601-4-6:2024
مواصفة قياسية خليجية
المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 4-6: التوجيه والتفسير - التوجيه الطوعي للمساعدة في تحقيق السلامة الأساسية والأداء الأساسي فيما يتعلق بالتأثيرات المحتملة للاضطرابات الكهرومغناطيسية
GSO ISO 22112:2025
ISO 22112:2017
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان - الأسنان الصناعية لأطقم الأسنان
GSO EN 14988:2017+A2:2025
EN 14988:2017+A2:2024
مواصفة قياسية خليجية
كراسي الأطفال المرتفعة - المتطلبات وطرق الاختبار