ISO 20417:2021

مواصفة قياسية دولية   الإصدار الحالي

Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer

المجال

NOTE 1        There is guidance or rationale for this Clause contained in Clause A.2.

This document specifies the requirements for information supplied by the manufacturer for a medical device or by the manufacturer for an accessory, as defined in 3.1. This document includes the generally applicable requirements for identification and labels on a medical device or accessory, the packaging, marking of a medical device or accessory, and accompanying information. This document does not specify the means by which the information is to be supplied.

NOTE 2        Some authorities having jurisdiction impose different requirements for the identification, marking and documentation of a medical device or accessory.

Specific requirements of medical device product standards or group standards take precedence over requirements of this document.

إعداد
13 أبريل 2021

الملفات

null صفحات
الإصدار الحالي
null null
 

المواصفات ذات العلاقة

joined_work_item
EN ISO 20417:2021
 
مواصفة قياسية دولية
Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer (ISO 20417:2021, Corrected version 2021-12)

الأكثر مبيعاً

GSO 9:2013
 
لائحة فنية خليجية
بطاقات المواد الغذائية المعبأة
BH GSO 9:2015
GSO 9:2013 
لائحة فنية بحرينية
بطاقات المواد الغذائية المعبأة
GSO 150-2:2013
 
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
BH GSO 150-2:2015
GSO 150-2:2013 
مواصفة قياسية بحرينية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية

اعتمدت مؤخراً

CLC/TS 50600-5-1:2021
 
مواصفة قياسية دولية
Information technology - Data centre facilities and infrastructures - Part 5-1: Maturity Model for Energy Management and Environmental Sustainability
EN 50491-12-2:2022
 
مواصفة قياسية دولية
General requirements for Home and Building Electronic Systems (HBES) and Building Automation and Control Systems (BACS) - Part 12-2: Smart grid - Application specification - Interface and framework for customer - Interface between the Home / Building CEM and Resource manager(s) - Data model and messaging
EN IEC 60947-5-2:2020/A11:2022
 
مواصفة قياسية دولية
Low-voltage switchgear and controlgear - Part 5-2: Control circuit devices and switching elements - Proximity switches
EN IEC 60598-1:2021/A11:2022
 
مواصفة قياسية دولية
Luminaires - Part 1: General requirements and tests