ISO/TR 8417:2024

مواصفة قياسية دولية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٠٣ أكتوبر ٢٠٢٤

Risk management of particulate contamination for devices with intravascular access

ملفات الوثيقة ISO/TR 8417:2024

الإنجليزية 9 صفحات
الإصدار الحالي
27.72 BHD

مجال الوثيقة ISO/TR 8417:2024

This document

     provides information on the determination of particulate loads;

     reports on established methods for a comprehensive risk analysis on potential particle sources and related risks in design, manufacturing, and application of devices.

This document is applicable to medical devices that are used to provide intravenous access to patients to deliver liquids.

NOTE            For routes of administration that are not intravenous, the information in this document might be relevant to assist in the identification of sources of potential particulate contamination.

الأكثر مبيعاً

GSO 150-2:2013
 
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
BH GSO 150-2:2015
GSO 150-2:2013 
مواصفة قياسية بحرينية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
BH GSO 2055-1:2016
GSO 2055-1:2015 
لائحة فنية بحرينية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
GSO 2055-1:2015
 
لائحة فنية خليجية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال

اعتمدت مؤخراً

ISO 14617-1:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Graphical symbols for diagrams — Part 1: General rules
ISO/IEC TS 18661-4:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Programming languages, their environments, and system software interfaces — Floating-point extensions for C — Part 4: Supplementary functions
ISO/IEC TS 18661-5:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Programming languages, their environments, and system software interfaces — Floating-point extensions for C — Part 5: Supplementary attributes
ISO 8871-5:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 5: Functional requirements and testing