ISO/TR 8417:2024

مواصفة قياسية دولية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٠٣ أكتوبر ٢٠٢٤

Risk management of particulate contamination for devices with intravascular access

ملفات الوثيقة ISO/TR 8417:2024

الإنجليزية 9 صفحات
الإصدار الحالي
30.45 BHD

مجال الوثيقة ISO/TR 8417:2024

This document

     provides information on the determination of particulate loads;

     reports on established methods for a comprehensive risk analysis on potential particle sources and related risks in design, manufacturing, and application of devices.

This document is applicable to medical devices that are used to provide intravenous access to patients to deliver liquids.

NOTE            For routes of administration that are not intravenous, the information in this document might be relevant to assist in the identification of sources of potential particulate contamination.

الأكثر مبيعاً

GSO 150-2:2013
 
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
BH GSO 150-2:2015
GSO 150-2:2013 
مواصفة قياسية بحرينية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
BH GSO 2055-1:2016
GSO 2055-1:2015 
لائحة فنية بحرينية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
GSO 2055-1:2015
 
لائحة فنية خليجية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال

اعتمدت مؤخراً

ISO 37303:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Compliance management systems — Guidance for competence management
ISO 37302:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Compliance management systems — Guidance for the evaluation of effectiveness
ISO 21740:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Space systems — Launch window estimation and collision avoidance
ISO 7899-3:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Water quality — Enumeration of intestinal enterococci — Part 3: Most probable number method