GSO ISO 10993-1:2016
مواصفة قياسية خليجية
إصدار سابق
·
اعتمدت بتاريخ
22 ديسمبر 2016
·
التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 1: التقييم والاختبار في نطاق عملية إدارة المخاطر
ملفات الوثيقة GSO ISO 10993-1:2016
الإنجليزية
21 صفحات
إصدار سابق
اللغة المرجعية
55.56 BHD
مجال الوثيقة GSO ISO 10993-1:2016
يوضح هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993:
- المبادئ العامة التي تحكم التقييم الحيوي للأجهزة الطبية في نطاق عملية إدارة المخاطر،
- التصنيف العام للأجهزة اعتمادًا على طبيعتها ومدة اتصالها بالجسم،
- تقييم البيانات القائمة ذات الصلة من جميع المصادر،
- تحديد الفجوات في البيانات المتاحة والمحددة على أساس تحليل المخاطر،
- تحديد مجموعات البيانات الإضافية اللازمة لتحليل السلامة الحيوية للجهاز الطبي،
- تقييم السلامة الحيوية للجهاز الطبي.
لا يُغطي هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 اختبار المواد والأجهزة التي لا تتصل اتصالاً مباشرًا أو غير مباشر بجسم المريض، ولا تُغطي الأخطار الحيوية التي تنشأ عن أي تقصير كيميائي. تغطي الأجزاء الأخرى للمواصفة القياسية ISO 10993 اختبارات محددة، على النحو المشار إليه في المقدمة.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
BH GSO 1943:2022
GSO 1943:2021
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 1943:2021
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 2528:2016
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
BH GSO 2528:2017
GSO 2528:2016
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
BH GSO ISO 20184-3:2023
GSO ISO 20184-3:2023
مواصفة قياسية بحرينية
الفحوصات التشخيصية الجزيئية المخبرية – المواصفات الفنية لعمليات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 3: الحمض النووي المعزول
BH GSO ISO 23118:2023
GSO ISO 23118:2023
مواصفة قياسية بحرينية
الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير عمليات ما قبل الفحص للميتابولوميات في البول و الدم الوريدي و البلازما
BH GSO ASTM F86:2023
GSO ASTM F86:2023
مواصفة قياسية بحرينية
الممارسة القياسية لتحضير السطح ووضع العلامات للغرسات الجراحية المعدنية
BH GSO ASTM F3141:2023
GSO ASTM F3141:2023
مواصفة قياسية بحرينية
الدليل القياسي لاستشعار الحمل لمفصل الركبة المستبدل