GSO 2628:2021
مواصفة قياسية خليجية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
01 يوليو 2021
·
الطبعة
1
معايير تصنيف الأجهزة والمستلزمات الطبية
ملفات الوثيقة GSO 2628:2021
العربية
12 صفحات
الإصدار الحالي
11.5 BHD
الإنجليزية
8 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
9.0 BHD
مجال الوثيقة GSO 2628:2021
ترتبط هذه المواصفة بتصنيف الأجهزة الطبية، من خلال وضع قواعد تصنيف لتحديد ما إذا كان المنتج جهازا طبيا أم لا. (أ) حيث انه يوجد صعوبة في التطبيق الموحد لقواعد التصنيف؛ ومن شأن الأمثلة التي تم تسليط الضوء عليها في ملحق هذا المواصفة تيسر اتخاذ قرار بتنفيذ قواعد تصنيف الأجهزة الطبية التي قد تساعد في خلق اتساق في طريقة التصنيف وقراراته.
لا تغطي هذه المواصفة القياسية منتجات borderline أو المنتجات المركبة.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
BH GSO 1943:2022
GSO 1943:2021
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 1943:2021
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 2528:2016
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
BH GSO 2528:2017
GSO 2528:2016
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
BH GSO EN 45502-1:2023
GSO EN 45502-1:2023
مواصفة قياسية بحرينية
الأجهزة الطبية المزروعة جراحياً - الجزء 1: المتطلبات العامة لمعلومات وعلامات السلامة التي يجب توفيرها من قبل الشركة المصنعة
BH GSO ISO 20166-1:2023
GSO ISO 20166-1:2023
مواصفة قياسية بحرينية
الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير عمليات ما قبل الفحص للأنسجة المثبتة بالفورمالين و المتضمنة البارافين الجزء 1- البروتين الريبوزي المعزول
BH GSO ISO 20184-2:2023
GSO ISO 20184-2:2023
مواصفة قياسية بحرينية
الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير عمليات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 2: البروتين المعزول
BH GSO ASTM F3014:2023
GSO ASTM F3014:2023
مواصفة قياسية بحرينية
طريقة الاختبار القياسية لاختبار اختراق الإبر المستخدمة للغرز الجراحية
