BH GSO IEC 61010-2-101:2016
IEC 61010-2-101:2015
مواصفة قياسية بحرينية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
٠٨ فبراير ٢٠١٦
متطلبات السلامة للمعدات الكهربائية لقياس الاستخدام المعملي والتحكم فيه – الجزء 2-101: المتطلبات الخاصة للمعدات الطبية لإجراء التشخيص بالأنابيب المعملية
ملفات الوثيقة BH GSO IEC 61010-2-101:2016
الإنجليزية
null صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
الحصول على هذه المواصفة عبر المتجر غير متاح حالياً. يمكنك الحصول عليها مباشرة من مصدرها.
مجال الوثيقة BH GSO IEC 61010-2-101:2016
يسري استخدام هذا البند من الجزء 1 باستثناء ما يلي:
1.1.1 المعدات الواردة في المجال
استبدال:
استبدل النص بما يلي:
ينطبق استخدام هذا الجزء من المواصفة القياسية IEC 61010 على معدات أغراض التشخيص الطبي باستخدام الأنابيب المعملية؛ بما في ذلك أغراض الاختبار الذاتي الطبية باستخدام الأنابيب المعملية. صُممت هذه المعدات بواسطة جهات تصنيعها -سواء جرى استخدامها بمفردها أو مع معدات أخرى- بحيث تُستخدم مع الأنابيب المعملية لفحص العينات المشتقة من الجسم البشري، بما في ذلك عينات الدم والأنسجة، من أجل هدف وحيد أو أساسي وهو تقديم معلومات حول نقطة مما يلي أكثر:
• حالة وظائف الأعضاء أو الحالة المرضية
• الشذوذ الخلقي
• تحديد السلامة والتوافق مع المتلقين المحتملين
• مراقبة المقاييس العلاجية
قامت جهات تصنيع المعدات الطبية للاختبار الذاتي باستخدام أنابيب التشخيص المعملية بتصنيعها بحيث تناسب الاستخدام بواسطة الأشخاص العاديين في المنازل.
ملاحظة: إذا أخفقت جميع المعدات أو جزء منها في حدود مجال إحدى مواصفات الجزء 2 الأخرى أو أكثر ضمن المواصفة القياسية IEC 61010، إضافةً إلى الإخفاق في حدود مجال هذه المواصفة، فيجب الاهتمام بمواصفات الجزء 2 الأخرى هذه.
1.1.2 المعدات المستثناة من المجال
إضافة:
أضف العنصر التالي:
أأ) تُستخدم المعدات الواردة في مجال المواصفة القياسية IEC 61010-2-081 في الفحص التشخيصي باستخدام الأنابيب المعملية؛ إلا إذا صرحت جهات تصنيعها بغير ذلك بشكل خاص.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال

BH GSO 2017:2023
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية بحرينية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال


BH GSO 2241:2023
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية بحرينية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم


GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 9713:2024
ISO 9713:2022
مواصفة قياسية خليجية
غرسات جراحة الأعصاب -- المشابك ذاتية القفل لإيقاف تمدد الأوعية الدموية داخل الجمجمة


GSO ISO/TS 22690:2024
ISO/TS 22690:2021
مواصفة قياسية خليجية
المعلوماتية الجينومية- معايير تقييم الموثوقية لبيانات التعبير الجيني عالية الإنتاجية


GSO ASTM F2755:2024
ASTM F2755:22
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة وضع ملصقات الأمان في المراتب الهوائية القابلة للنفخ


GSO EN 71-1:2014+A1:2024
EN 71-1:2014+A1:2018
مواصفة قياسية خليجية
سلامة لعب الأطفال - الجزء 1: الخواص الميكانيكية والفيزيائية
