BH GSO ISO 17664:2016
مواصفة قياسية بحرينية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
08 فبراير 2016
·
تعقيم الأجهزة الطبية -- المعلومات المقدمة من الصانع لعملية تجهيز الأجهزة الطبية
ملفات الوثيقة BH GSO ISO 17664:2016
الإنجليزية
18 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
41.35 BHD
مجال الوثيقة BH GSO ISO 17664:2016
تحدد هذه المواصفة القياسية المعلومات الخاصة بمصنعي الأجهزة الطبية فيما يتعلق بتجهيز الأجهزة الطبية لتصبح قابلة لإعادة التعقيم، وكذلك الأجهزة الطبية المعدة للتعقيم بواسطة المعالج.
كما تحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات المعلومات التي يتعين على مصنع الأجهزة الطبية أن يقدمها بحيث يُعالج الجهاز الطبي معالجة آمنة ويكون مطابقًا لمواصفات الأداء الخاصة به.
فيما يلي متطلبات المعالجة والتجهيز التي تتضمن كل أو بعض من هذه الأنشطة:
- الإعداد عند الاستخدام.
- الإعداد والتنظيف والتطهير.
- التجفيف.
- الفحص والصيانة والاختبار.
- التعبئة.
- التعقيم.
- التخزين.
عند طرح التعليمات المتعلقة بهذه الأنشطة، يتعين على مصنعي الأجهزة الطبية الالمام بالتدريبات ومعرفة الإجراءات، وكذلك بمعدات التجهيز والمعالجة المتوفرة للأفراد المعنيين بالمعالجة. قد تكون بعض الإجراءات شاملة ومعتادة وتستخدم معدات ومواد تتوافق مع المواصفات القياسية المعروفة. في هذه الحالة، يُشار في التعليمات إلى ضرورة توفر جميع ما سبق. فيما يتعلق بالأجهزة الطبية التي لا يستلزم الحاق تعليمات الاستخدام بها، يُتبع أساليب أخرى لتوصيل المعلومات مثل دليل المستخدم الارشادي أو الرموز أو لوحة توضيحية ترفق بشكل منفصل.
يُستثنى من هذه المواصفة القياسية الأجهزة النسيجية المستخدمة في أنظمة أغطية المرضى أو ملابس العمليات الجراحية.
ملاحظة
قد يُطبق أساس هذه المواصفة القياسية عند إرفاق المعلومات بالأجهزة الطبية فقط التي تتطلب التطهير قبيل إعادة الاستخدام.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
BH GSO 1943:2022
GSO 1943:2021
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 1943:2021
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 2528:2016
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
BH GSO 2528:2017
GSO 2528:2016
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
BH GSO ASTM E2276:2023
GSO ASTM E2276:2023
مواصفة قياسية بحرينية
طريقة الاختبار القياسية لفعالية غسول وفرك الأيدي الصحي في القضاء على البكتيريا للبالغين باستخدام أطراف الأصابع
BH GSO ISO/TR 23750:2023
GSO ISO/TR 23750:2023
مواصفة قياسية بحرينية
مستحضرات التجميل - إجابات على الأسئلة المتداولة حول المكونات وتوصيف المنتج وفقًا لمواصفات الدولية ISO 16128-1 و ISO 16128-2
BH GSO EN 45502-1:2023
GSO EN 45502-1:2023
مواصفة قياسية بحرينية
الأجهزة الطبية المزروعة جراحياً - الجزء 1: المتطلبات العامة لمعلومات وعلامات السلامة التي يجب توفيرها من قبل الشركة المصنعة
BH GSO ISO 20166-1:2023
GSO ISO 20166-1:2023
مواصفة قياسية بحرينية
الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير عمليات ما قبل الفحص للأنسجة المثبتة بالفورمالين و المتضمنة البارافين الجزء 1- البروتين الريبوزي المعزول