1-1 يعرف هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 13408 المتطلبات العامة للتعقيم في الموقع الذي يُجرى على أسطح المنتج الملامسة للآلة المستخدمة في تصنيع منتجات الرعاية الصحية المعقمة، وذلك من خلال تجهيز المعقم، كما يتضمن هذا الجزء ارشادات تتعلق بالكفاءة والمصادقة والتشغيل والمراقبة. ملاحظة قد يتم التعقيم في الموقع باستخدام البخار أو عناصر تعقيم أخرى غازية أو سائلة. ويتضمن هذا الجزء ارشادات خاصة بالتعقيم في الموقع بواسطة البخار، وهي الطريقة الأكثر استخدامًا. 1-2 يُطبق هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 13408 على العمليات التي يتم فيها دخول عناصر التعقيم للأسطح الداخلية للآلة التي قد تلامس المنتج. 1-3 لا يُطبق هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 13408 على العمليات التي يتم فيها تفكيك الآلة من أجل التعقيم بالمعقم. 1-4 لا يلغي هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 13408 أو يحل محل المتطلبات المحلية النظامية مثل ممارسات التصنيع الجيد و/أو متطلبات الامتثال للمعاير الخاصة بالاختصاص القضائي المحلي أو الإقليمي. 1-5 لا يحدد هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 13408 متطلبات التطوير والمصادقة والمراقبة الروتينية لعملية تثبيط العوامل المسببة لاعتلال الدماغ الاسفنجي (جنون البقر) مثل فيروس الرعاش واعتلال الدماغ الاسغنجي البقري ومرض كروتزفيلد جاكوب. وقد نشرت بعض الدول توصيات خاصة بالتعامل مع المواد التي قد تكون ملوثة بهذه العناصر. ملاحظة برجاء الاطلاع أيضًا على المواصفات القياسيةISO 22442-1, و ISO 22442-2، و ISO 22442-3.