BH GSO ISO/TS 17137:2017
ISO/TS 17137:2014
مواصفة قياسية بحرينية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
٠٣ أبريل ٢٠١٧
طعوم القلب والأوعية الدموية ونظم خارج الجسم -- الطعوم الماصة للقلب والأوعية الدموية
ملفات الوثيقة BH GSO ISO/TS 17137:2017
الإنجليزية
26 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
الحصول على هذه المواصفة عبر المتجر غير متاح حالياً. يمكنك الحصول عليها مباشرة من مصدرها.
مجال الوثيقة BH GSO ISO/TS 17137:2017
تحدد هذه المواصفة الفنية التحقق من التصميم واعتبارات التحقق من صحة الطعوم الماصة للقلب والأوعية الدموية.
ملاحظة -- نظرًا للاختلافات في تصميم الطعوم في هذه المواصفة الفنية، وفي بعض الحالات نتيجة للتطور النسبي الحديث لبعض هذه الطعوم (مثل الدعامات الماصة)، فلا تتاح بشكلٍ دائم الاختبارات المختبرية المقبولة والنتائج السريرية. وكلما توفرت مزيد من البيانات العلمية والسريرية، صار من الضروري المراجعة الملائمة لهذه المواصفة الفنية.
لأغراض هذه المواصفة الفنية، فالمصطلحات "المساحة الوعائية و/أو مساحة الأوعية الدموية" تشير إلى نظام الدورة الدموية بأكمله، بما في ذلك القلب وجميع الأوعية الدموية.
تنطبق هذه المواصفة الفنية على الطعوم ذات التلامس المباشر مع نظام القلب والأوعية الدموية، حيث إن العمل المقصود هو للدورة الدموية. لا تتناول هذه المواصفة الفنية تقييم معين للمسائل المرتبطة بالأنسجة الصالحة (الحية)، والخلايا الصالحة و/أو الطعوم ذات المواد البيولوجية غير الصالحة ومشتقاتها. إضافة إلى ذلك، الإجراءات والأجهزة المستخدمة قبل وبعد إدخال طعوم القلب والأوعية الدموية الماصة (مثل أجهزة القسطرة البالونية) يتم استبعادها من نطاق هذه المواصفة الفنية إذا كانت لا تؤثر على جوانب الامتصاص بالطعوم. ويمكن أن تشمل طعوم القلب والأوعية الدموية الماصة مادة/مواد، إذا ما استخدمت بشكل منفصل، يمكن أن تعد مستحضر طبي (منتج عقاقير) ولكن فعالية هذه المادة الطبية هو عمل مساعد لعمل الطعوم ويدعم الوضع الأساسي لعمل الطعوم.
ملاحظة -- توضح المواصفة القياسية ISO/TS 12417 بعض جوانب المكونات الماصة في منتجات المزج بين عقاقير وأجهزة القلب والأوعية الدموية (على سبيل المثال الطلاءات) في ارتباطها بالجوانب المتعلقة بالعقاقير المستخدمة في الجهاز.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
BH GSO 2017:2023
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية بحرينية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
BH GSO 2241:2023
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية بحرينية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ASTM F404:2026
ASTM F404:21
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك لكراسي الأطفال المرتفعة
GSO ISO 19223-2:2026
ISO 19223-2:2025
مواصفة قياسية خليجية
أجهزة التنفس الصناعي والمعدات ذات الصلة - المفردات والدلالات - الجزء 2: التهوية عالية التردد والتهوية النفاثة
GSO ASTM F619:2026
ASTM F619:20(2025)
مواصفة قياسية خليجية
الممارسة القياسية لاستخراج المواد المستخدمة في الأجهزة الطبية
GSO ISO 16687:2026
ISO 16687:2025
مواصفة قياسية خليجية
تقييم الأثر للمتاحف