1.1 الهدف يقدم هذا التقرير الفني المساعدة إلى الجهات المسؤولة عن طريق القرارات الرئيسة والخطوات المطلوبة لإعداد إطار عام من أجل إدارة المخاطر قبل قيام الجهة المعنية بتنفيذ خطة إدارة مخاطر تفصيلية لنموذج فردي من شبكة تكنولوجيا المعلومات الطبية. وتقوم سلسلة نقاط القرارات بدعم الخطوات من أجل حث الجهة المسؤولة من خلال عملية فهم سياق شبكة تكنولوجيا المعلومات الطبية وتحديد التغييرات المؤسسية المطلوبة لتنفيذ مسؤوليات الإدارة العليا وفقًا لما حدده الشكل 1 ضمن المواصفة القياسية IEC 80001-1:2010. 1.2 مؤسسات تقديم الرعاية الصحية هذا التقرير الفني موجه إلى جميع مؤسسات تقديم الرعاية الصحية. وتشتمل مؤسسات تقديم الرعاية الصحية على المستشفيات، وعيادات الأطباء، وهيئات الرعاية المجتمعية وعياداتها. قد تتعدد الجهات المسؤولة عند تقديم شبكة تكنولوجيا معلومات طبية تشتمل على جهاز طبي ضمن مؤسسة تقديم رعاية صحية. ومن أجل تحقيق هدف هذه الوثيقة، يُجرى التركيز على مؤسسة الرعاية الصحية والتزاماتها في ضوء المواصفة القياسية IEC 80001-1. من المهم قيام مؤسسة تقديم الرعاية الصحية بتحديد الجهات المسؤولة عن أي جانب ضمن الشبكة الخاضعة للمواصفة القياسية IEC 80001-1. يؤدي ذلك إلى تعيين واضح لأدوار ومسؤوليات هذه المواصفة القياسية. 1.3 مجال الاستخدام يقدم هذا التقرير الفني تفاصيل حول الخطوات الواجب على الجهة المسؤولة اتباعها عند تنفيذ المتطلبات 1.3 حتى 3.3 و 4.1 حتى 4.6 من المواصفة القياسية IEC 80001-1:2010. ملاحظة: من المفترض أن الجهة المسؤولة ستدرس التقرير الفني IEC/TR 80001-2-1 [1] من أجل الحصول على نصائح تفصيلية حول تلبية البند 4.4 ضمن المواصفة القياسية IEC 80001-1:2010. 1.4 المتطلبات الأساسية تعد المواصفة القياسية الدولية IEC 80001-1:2010 مطلبًا أساسيًا لهذا التقرير الفني. ويختص الدليل الوارد ضمن هذا التقرير الفني بمساعدة الجهة المسؤولة في إعداد إطار عام لإدارة المخاطر من أجل تلبية المتطلبات الأساسية ضمن المواصفة القياسية IEC 80001-1، مع ضمان إجراء ما يلي: – تنفيذ سياسة إدارة المخاطر وعملياتها، – وتحديد الاحتمالية، ومستوى الشدة، ومقاييس قبول المخاطر، – والتحديد الواضح لشبكات تكنولوجيا المعلومات الطبية.