BH GSO ISO/TS 10993-19:2017

مواصفة قياسية بحرينية   الإصدار الحالي
اعتمدت بتاريخ  21 يونيو 2017

التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 19: التمييز الفيزيائي الكيميائي، والتشكيلي، والطوبوغرافي للمواد

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية
* الأحياء الدقيقة الطبية، انظر 07.100.10

ملفات الوثيقة BH GSO ISO/TS 10993-19:2017

الإنجليزية 15 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية

مجال الوثيقة BH GSO ISO/TS 10993-19:2017

تقدم هذه المواصفة الفنية مجموعة ضوابط وطرق اختبار تفيد في تحديد الخواص الفيزيائية الكيميائية، والتشكيلية والطوبوغرافية وتقييمها ضمن مواد الأجهزة الطبية النهائية. ويقتصر هذا التقييم على الخواص التي ليست لها صلة بالتقييم الحيوي واستخدام الجهاز الطبي (التطبيق السريري ومدة الاستخدام) حتى إذا كانت هذه الخواص تتداخل مع الفاعلية السريرية. لا يتناول هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 تحديد كميات منتجات الانحلال، التي تتناولها أجزاء المواصفات القياسية ISO 10993-9 و ISO 10993-13 و ISO 10993-14 و ISO 10993-15. ويتناول جزء المواصفة القياسية ISO 10993-18. لا تسري سلسلة المواصفات القياسية الدولية ISO 10993 في حالة عدم ملامسة المادة أو الجهاز للجسم بشكل مباشر أو غير مباشر (انظر جزء المواصفة القياسية ISO 10993-1:2003, 4.2).

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

BH GSO 1943:2022
GSO 1943:2021 
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 1943:2021
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 2528:2016
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
BH GSO 2528:2017
GSO 2528:2016 
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO 11193-2:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبي للاستخدام مرة واحدة – الجزء 2: خواص القفازات المصنوعة من عديد كلوريد الفينيل
GSO ISO 11193-1:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 1: خصائص القفازات المصنوعة من عصارة المطاط أو محلول المطاط
GSO ISO/TS 21387:2023
ISO/TS 21387:2020 
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم الأجهزة الطبية - إرشادات بشأن متطلبات التحقق والمعالجة الروتينية لعمليات التعقيم بأكسيد الإيثيلين باستخدام الإطلاق الحدودي
GSO ASTM F1377:2023
ASTM F1377:21 
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة الفنية القياسية لمسحوق الموليبدينوم Cobalt-28Chromium-6 لطلاء غرسات العظام (UNS R30075)