BH GSO ISO/TS 10993-19:2017

مواصفة قياسية بحرينية   الإصدار الحالي
اعتمدت بتاريخ  21 يونيو 2017

التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 19: التمييز الفيزيائي الكيميائي، والتشكيلي، والطوبوغرافي للمواد

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية
* الأحياء الدقيقة الطبية، انظر 07.100.10

ملفات الوثيقة BH GSO ISO/TS 10993-19:2017

الإنجليزية 15 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية

مجال الوثيقة BH GSO ISO/TS 10993-19:2017

تقدم هذه المواصفة الفنية مجموعة ضوابط وطرق اختبار تفيد في تحديد الخواص الفيزيائية الكيميائية، والتشكيلية والطوبوغرافية وتقييمها ضمن مواد الأجهزة الطبية النهائية. ويقتصر هذا التقييم على الخواص التي ليست لها صلة بالتقييم الحيوي واستخدام الجهاز الطبي (التطبيق السريري ومدة الاستخدام) حتى إذا كانت هذه الخواص تتداخل مع الفاعلية السريرية. لا يتناول هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 تحديد كميات منتجات الانحلال، التي تتناولها أجزاء المواصفات القياسية ISO 10993-9 و ISO 10993-13 و ISO 10993-14 و ISO 10993-15. ويتناول جزء المواصفة القياسية ISO 10993-18. لا تسري سلسلة المواصفات القياسية الدولية ISO 10993 في حالة عدم ملامسة المادة أو الجهاز للجسم بشكل مباشر أو غير مباشر (انظر جزء المواصفة القياسية ISO 10993-1:2003, 4.2).

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2528:2016
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
BH GSO 2528:2017
GSO 2528:2016 
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
GSO 2302:2022
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – أقنعة الوجه
GSO 2680:2021
 
مواصفة قياسية خليجية
الأجهزة الطبية الحلال - المتطلبات العامة

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ASTM F3208:2022
ASTM F3208:2020 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لاختيار تربة الاختبار للتحقق من صحة طرق التنظيف للأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام
GSO ISO 10282:2022
ISO 10282:2014 
مواصفة قياسية خليجية
القفازات الجراحية المطاطية المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة – الخصائص
GSO ASTM F1556:2022
ASTM F1556:1994 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لخصائص جهاز تثبيت العمود الفقري (SPINE)
GSO ISO 22570:2022
ISO 22570:2020 
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان - الملاعق ودعامات العظام