BH GSO ISO/TS 10993-19:2017
مواصفة قياسية بحرينية
الإصدار الحالي
اعتمدت بتاريخ
21 يونيو 2017
التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 19: التمييز الفيزيائي الكيميائي، والتشكيلي، والطوبوغرافي للمواد
ملفات الوثيقة BH GSO ISO/TS 10993-19:2017
الإنجليزية
15 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
مجال الوثيقة BH GSO ISO/TS 10993-19:2017
تقدم هذه المواصفة الفنية مجموعة ضوابط وطرق اختبار تفيد في تحديد الخواص الفيزيائية الكيميائية، والتشكيلية والطوبوغرافية وتقييمها ضمن مواد الأجهزة الطبية النهائية. ويقتصر هذا التقييم على الخواص التي ليست لها صلة بالتقييم الحيوي واستخدام الجهاز الطبي (التطبيق السريري ومدة الاستخدام) حتى إذا كانت هذه الخواص تتداخل مع الفاعلية السريرية.
لا يتناول هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 تحديد كميات منتجات الانحلال، التي تتناولها أجزاء المواصفات القياسية ISO 10993-9 و ISO 10993-13 و ISO 10993-14 و ISO 10993-15. ويتناول جزء المواصفة القياسية ISO 10993-18.
لا تسري سلسلة المواصفات القياسية الدولية ISO 10993 في حالة عدم ملامسة المادة أو الجهاز للجسم بشكل مباشر أو غير مباشر (انظر جزء المواصفة القياسية ISO 10993-1:2003, 4.2).
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
BH GSO 1943:2022
GSO 1943:2021
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية


GSO 1943:2021
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية

GSO 2528:2016
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية

BH GSO 2528:2017
GSO 2528:2016
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية


اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 11193-2:2023
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبي للاستخدام مرة واحدة – الجزء 2: خواص القفازات المصنوعة من عديد كلوريد الفينيل

GSO ISO 11193-1:2023
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 1: خصائص القفازات المصنوعة من عصارة المطاط أو محلول المطاط

GSO ISO/TS 21387:2023
ISO/TS 21387:2020
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم الأجهزة الطبية - إرشادات بشأن متطلبات التحقق والمعالجة الروتينية لعمليات التعقيم بأكسيد الإيثيلين باستخدام الإطلاق الحدودي


GSO ASTM F1377:2023
ASTM F1377:21
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة الفنية القياسية لمسحوق الموليبدينوم Cobalt-28Chromium-6 لطلاء غرسات العظام (UNS R30075)

