GSO ISO/TS 16775:2015

ISO/TS 16775:2014
مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٢١ ديسمبر ٢٠١٥

التعبئة والتغليف للأجهزة الطبية المعقمة بشكل نهائي -- إرشادات تطبيق المواصفة ISO 11607-1 والمواصفة ISO 11607-2

ملفات الوثيقة GSO ISO/TS 16775:2015

الإنجليزية 115 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية
BHD 107.0

مجال الوثيقة GSO ISO/TS 16775:2015

توفر هذه المواصفة الفنية التوجيه لتطبيق المتطلبات الواردة في المواصفة ISO 11607-1 والمواصفة ISO 11607-2. ولا تضيف أو تغير متطلبات المواصفة ISO 11607-1 و / أو المواصفة ISO 11607-2. هذه المواصفة هي وثيقة إخبارية وليست معيارية. ولا تتضمن المتطلبات التي يجب أن تستخدم كأساس للتفتيش التنظيمي أو أنشطة تقييم الاعتماد. يمكن استخدام التوجيه لفهم أفضل لمتطلبات المواصفة ISO 11607-1 و / أو المواصفة ISO 11607-2 ويوضح بعض تنوع الطرق والمناهج المتاحة لتلبية متطلبات تلك المواصفات الدولية. ليس مطلوبًا أن تستخدم هذه الوثيقة لإظهار الالتزام بهذه المواصفات. تم توضيح إرشادات تقييم واختيار واستخدام مواد التعبئة والتغليف، وأنظمة الحاجز المعقم المتشكل، وأنظمة الحاجز المعقم وأنظمة التعبئة والتغليف. وتوضح أيضًا إرشادات متطلبات التحقق من صحة التشكيل، وإحكام الغلق وعمليات التجميع. توفر هذه المواصفة الفنية معلومات عن مرافق الرعاية الصحية (انظر البند 3) وبالنسبة لصناعة الأجهزة الطبية (انظر البند 4). لا توفر هذه المواصفة التوجيه لتطبيقات مواد وأنظمة التعبئة والتغليف بعد فتحها. عند استخدام التعبئة والتغليف لأغراض أخرى مثل \"الحقل المعقم\" أو نقل المواد الملوثة، سيتم تطبيق المواصفات التنظيمية الأخرى.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
BH GSO 2017:2023
GSO 2017:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
BH GSO 2241:2023
GSO 2241:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2241:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO 22525:2025
ISO 22525:2020 
مواصفة قياسية خليجية
السياحة والخدمات المرتبطة بها – السياحة العلاجية – متطلبات الخدمة
GSO ASTM F1004:2025
ASTM F1004:23 
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك للبوابات وحجيرات اللعب القابلة للتمدد
GSO EN 16779-2:2025
EN 16779-2:2022 
مواصفة قياسية خليجية
المستلزمات النسيجية للعناية بالأطفال - متطلبات السلامة وطرق اختبار ألحفة أسرة الأطفال - الجزء 2: أغطية الألحفة (باستثناء الألحفة)
GSO ISO 11040-7:2025
ISO 11040-7:2024 
مواصفة قياسية خليجية
حقن مسبقة التعبئة — الجزء 7: أنظمة التغليف لحقن معقمة مجمعة جزئيًا وجاهزة للتعبئة