تحدد هذه المواصفة القياسية تحديدُا متطلبات السلامة الأساسية والأداء الجوهري لمعدات توليد الأوكسجين، إضافةً إلى ملحقاتها، المشار إليها هنا باسم المعدات الطبية، والمخصصة لزيادة تركيز الأكسجين في الغاز المخصص للتقديم إلى مريض واحد. تختص معدات توليد الأكسجين هذه بالاستخدام في بيئة الرعاية الصحية المنزلية، بما في ذلك الاستخدام القابل للتشغيل بواسطة مريض واحد أثناء التنقل في بيئات متعددة تتضمن أية وسائل نقل خاصة أو عامة وفي الطائرات التجارية. ملاحظة 1: يمكن أيضًا استخدام مولد الأكسجين هذا في منشآت الرعاية الصحية المتخصصة. تسري هذه المواصفة القياسية تحديدًا على مولد الأكسجين القابل للتشغيل أثناء التنقل ومولد الأكسجين غير القابل للتشغيل أثناء التنقل. كما تسري هذه المواصفة القياسية على مولد الأكسجين المدمج ضمن أجهزة أو معدات أو نظم طبية أخرى؛ أو مستخدم معها. مثال 1: مولد الأكسجين المشتمل على معدات مدمجة للحفاظ على الأوكسجين [10] أو أداة ترطيب [4]. مثال 2: مولد الأكسجين المستخدم مع حامل لمقياس الجريان. مثال 3: مولد الأكسجين الموجود ضمن نظام التخدير المستخدم في مناطق ذات إمدادات تموينية محدودة فيما يتعلق بالكهرباء وغازات التخدير. [3] مثال 4: مولد الأوكسجين المشتمل على مستودع للسوائل أو نظام ملئ اسطواني للغاز. تسري هذه المواصفة القياسية أيضًا على الملحقات التي خصصتها جهات التصنيع لتوصيلها بمولد الأكسجين؛ حيث يمكن لخصائص هذه الملحقات التأثير على السلامة الأساسية أو الأداء الجوهري لمولد الأكسجين. لا تحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات مولدات الأكسجين المخصصة للاستخدام مع نظم خطوط أنابيب الغازات الطبية الموضحة في المواصفة القياسية ISO 10083. إذا جرى تخصيص بند أو بند فرعي ليكون ساريًا على المعدات الطبية فقط، أو على النظم الطبية فقط، فسيوضح عنوان البند أو البند الفرعي ومحتواه هذا الأمر. وإن لم يكن الأمر كذلك، فسيسري البند أو البند الفرعي على المعدات الطبية ونظم المعدات الطبية، وفقًا لمدى صلته بها. لا تقوم متطلبات معينة ضمن هذه المواصفة القياسية -باستثناء البندين 13.2.7 و 1.4.8 ضمن المواصفة القياسية العامة- بتناول المخاطر المتأصلة في الوظائف الفسيولوجية المخصصة للمعدات الطبية أو النظم الطبية ضمن مجال هذه المواصفة القياسية. ملاحظة 2: راجع البند 2.4 ضمن المواصفة القياسية العامة. هذه المواصفة القياسية الدولية عبارة عن مواصفة قياسية خاصة ضمن سلسلة المواصفات القياسية IEC 60601‐1.