تسري المواصفة القياسية IEC 60601-1:1988، البند 1، إلا فيما يلي: تعديل (إضافة في نهاية البند 1-1): تتضمن هذه المواصفة القياسية الدولية متطلبات السلامة الأساسية والأداء الجوهري لأنظمة المعالجة الترطيبية، وفقًا للبند 3-6. كما تتضمن هذه المواصفة القياسية الدولية أيضًا متطلبات الأجهزة المستقلة المخصصة للاستخدام في أنظمة المعالجة الترطيبية مثل أنابيب التنفس الحرارية (أنابيب التنفس ذات الأسلاك الحرارية) والأجهزة المخصصة للتحكم في أنابيب التنفس الحرارية (أجهزة التحكم في أنابيب التنفس الحرارية). تحدد المواصفة القياسية ISO 5367 متطلبات السلامة والأداء الأخرى لأنابيب التنفس. ملاحظة: تعد أنابيب التنفس الحرارية أحد المعدات الطبية الكهربائية وتخضع لمتطلبات المواصفة القياسية IEC 60601-1. * تتضمن هذه المواصفة القياسية الدولية أيضًا متطلبات أجهزة HME (مبادل الحرارة والرطوبة) الفعالة، التي تعمل بفاعلية على زيادة الحرارة والرطوبة لرفع مستوى رطوبة الغاز المنقول من HME إلى المريض. لا تسري هذه المواصفة القياسية الدولية على أجهزة HME غير الفعالة، التي ترجع جزء من حرارة ورطوبة زفير المريض إلى الجهاز التنفسي أثناء الشهيق دون زيادة الحرارة والرطوبة. تحدد المواصفتان ISO 9360-1 وISO 9360-2 متطلبات سلامة وأداء أجهزة HME غير الفعالة وتوضحان طرقًا لاختبار الأداء. قد تكون مرطبات الجهاز التنفسي عاملة بالغاز أو بالكهرباء أو بكليهما. مع ذلك، تم إعداد هذه المواصفة القياسية الدولية كمواصفة قياسية محددة قائمة على المواصفة IEC 60601-1، التي تحدد المتطلبات العامة لكافة جوانب السلامة، وليست السلامة الكهربائية فقط، ولذلك تسري العديد من هذه المتطلبات على المرطبات التي لا تعمل بالكهرباء. عندما تذكر هذه المواصفة القياسية الدولية سريان بند من المواصفة القياسية IEC 60601-1، فإن ذلك يعني أن هذا البند لا يسري إلا إذا كانت المتطلبات مناسبة لنظام المعالجة الترطيبية قيد النظر. لا تسري هذه المواصفة القياسية الدولية على الأجهزة التي يُشار إليها عمومًا "بمرطبات الغرف" أو المرطبات المستخدمة في أنظمة التدفئة، التهوية وتكييف الهواء، أو المرطبات المدمجة في حاضنات الرضع. لا تسري هذه المواصفة القياسية الدولية على الرذاذات المستخدمة لإيصال العقاقير إلى المرضي. عند تخطيط وتصميم المنتجات الواردة في مجال هذه المواصفة القياسية الدولية، يُنصح بإيلاء الاهتمام اللازم للتأثير البيئي للمنتج أثناء دورته العمرية. يتناول الملحق (ز- ز) الجوانب البيئية. ملاحظة: تتطرق المواصفة القياسية ISO 14971 إلى جوانب إضافية للأثر البيئي.