GSO ISO 10993-1:2016

ISO 10993-1:2009
مواصفة قياسية خليجية   إصدار سابق · اعتمدت بتاريخ ٢٢ ديسمبر ٢٠١٦

التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 1: التقييم والاختبار في نطاق عملية إدارة المخاطر

ملفات الوثيقة GSO ISO 10993-1:2016

الإنجليزية 21 صفحات
إصدار سابق اللغة المرجعية
62.29 BHD

مجال الوثيقة GSO ISO 10993-1:2016

يوضح هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993: - المبادئ العامة التي تحكم التقييم الحيوي للأجهزة الطبية في نطاق عملية إدارة المخاطر، - التصنيف العام للأجهزة اعتمادًا على طبيعتها ومدة اتصالها بالجسم، - تقييم البيانات القائمة ذات الصلة من جميع المصادر، - تحديد الفجوات في البيانات المتاحة والمحددة على أساس تحليل المخاطر، - تحديد مجموعات البيانات الإضافية اللازمة لتحليل السلامة الحيوية للجهاز الطبي، - تقييم السلامة الحيوية للجهاز الطبي. لا يُغطي هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 اختبار المواد والأجهزة التي لا تتصل اتصالاً مباشرًا أو غير مباشر بجسم المريض، ولا تُغطي الأخطار الحيوية التي تنشأ عن أي تقصير كيميائي. تغطي الأجزاء الأخرى للمواصفة القياسية ISO 10993 اختبارات محددة، على النحو المشار إليه في المقدمة.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
BH GSO 2017:2023
GSO 2017:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
BH GSO 2241:2023
GSO 2241:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2241:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO 8536-13:2025
ISO 8536-13:2024 
مواصفة قياسية خليجية
معدات الضخ للاستخدام الطبي - الجزء 13: منظمات التدفق المتدرجة للاستخدام مرة واحدة بملامسة السوائل
GSO ISO 1797:2025
ISO 1797:2017 
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان — سيقان للأدوات الدوارة والمتذبذبة
GSO ISO 16571:2025
ISO 16571:2024 
مواصفة قياسية خليجية
نظم التخلص من النثار الناتج عن الأجهزة الطبية
GSO ISO 7787-1:2025
ISO 7787-1:2016 
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان – القواطع المخبرية – الجزء 1: القواطع المخبرية الفولاذية