ISO/TR 80002-2:2017
مواصفة قياسية دولية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
١٣ يونيو ٢٠١٧
Medical device software — Part 2: Validation of software for medical device quality systems
ملفات الوثيقة ISO/TR 80002-2:2017
الإنجليزية
84 صفحات
الإصدار الحالي
103.4 BHD
مجال الوثيقة ISO/TR 80002-2:2017
ISO/TR 80002-2:2017 applies to any software used in device design, testing, component acceptance, manufacturing, labelling, packaging, distribution and complaint handling or to automate any other aspect of a medical device quality system as described in ISO 13485.
ISO/TR 80002-2:2017 applies to
- software used in the quality management system,
- software used in production and service provision, and
- software used for the monitoring and measurement of requirements.
It does not apply to
- software used as a component, part or accessory of a medical device, or
- software that is itself a medical device.
الأكثر مبيعاً
GSO 150-2:2013
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني :
فترات الصلاحية الاختيارية
BH GSO 150-2:2015
GSO 150-2:2013
مواصفة قياسية بحرينية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني :
فترات الصلاحية الاختيارية
BH GSO 2055-1:2016
GSO 2055-1:2015
لائحة فنية بحرينية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
GSO 2055-1:2015
لائحة فنية خليجية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
اعتمدت مؤخراً
ISO 11980:2025
مواصفة قياسية دولية
Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Requirements and guidance for clinical investigations
ISO 7405:2025
مواصفة قياسية دولية
Dentistry — Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
ISO 19674:2025
مواصفة قياسية دولية
Fine ceramics (advanced ceramics, advanced technical ceramics) — Methods of test for ceramic coatings — Determination of internal stress in ceramic coatings by application of the Stoney formula
ISO 4823:2025
مواصفة قياسية دولية
Dentistry — Elastomeric impression and bite registration materials