ISO/TR 10993-55:2023

مواصفة قياسية دولية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٠٦ فبراير ٢٠٢٣

Biological evaluation of medical devices — Part 55: Interlaboratory study on cytotoxicity

ملفات الوثيقة ISO/TR 10993-55:2023

الإنجليزية 23 صفحات
الإصدار الحالي
54.38 BHD

مجال الوثيقة ISO/TR 10993-55:2023

This document describes the results of an international interlaboratory study conducted in 2006 to evaluate the performance of two different test protocols in terms of the cytotoxic effects in the biological evaluation of medical devices. The results of these tests were used for the revision of ISO 10993-5.[2] Furthermore, the results of these tests were used to estimate the accuracy of these test systems with living cells to define a threshold what is considered a cytotoxic effect.

NOTE            The determination of cytotoxic effects has a high relevance in the biological evaluation of medical devices; according to ISO 10993-1[1], it is one of the very few tests which are proposed to be performed for every kind of device.

الأكثر مبيعاً

GSO 150-2:2013
 
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
BH GSO 150-2:2015
GSO 150-2:2013 
مواصفة قياسية بحرينية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
BH GSO 2055-1:2016
GSO 2055-1:2015 
لائحة فنية بحرينية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
GSO 2055-1:2015
 
لائحة فنية خليجية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال

اعتمدت مؤخراً

ISO/PAS 8800:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Road vehicles — Safety and artificial intelligence
ISO 19880-8:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Gaseous hydrogen — Fuelling stations — Part 8: Fuel quality control
ISO/TR 27926:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Carbon dioxide capture, transportation and geological storage — Carbon dioxide enhanced oil recovery (CO2-EOR) — Transitioning from EOR to storage
ISO/IEC 19566-10:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Information technology — JPEG Systems — Part 10: Reference software