ISO/TR 24971:2020
مواصفة قياسية دولية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
١٦ يونيو ٢٠٢٠
Medical devices — Guidance on the application of ISO 14971
ملفات الوثيقة ISO/TR 24971:2020
الإنجليزية
87 صفحات
الإصدار الحالي
BHD
107.0
مجال الوثيقة ISO/TR 24971:2020
This document provides guidance on the development, implementation and maintenance of a risk management system for medical devices according to ISO 14971:2019.
The risk management process can be part of a quality management system, for example one that is based on ISO 13485:2016[24], but this is not required by ISO 14971:2019. Some requirements in ISO 13485:2016 (Clause 7 on product realization and 8.2.1 on feedback during monitoring and measurement) are related to risk management and can be fulfilled by applying ISO 14971:2019. See also the ISO Handbook: ISO 13485:2016 — Medical devices — A practical guide[25].
الأكثر مبيعاً
GSO 150-2:2013
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني :
فترات الصلاحية الاختيارية
BH GSO 150-2:2015
GSO 150-2:2013
مواصفة قياسية بحرينية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني :
فترات الصلاحية الاختيارية
GSO 9:2022
لائحة فنية خليجية
بطاقات المواد الغذائية المعبأة
BH GSO 9:2023
GSO 9:2022
لائحة فنية بحرينية
بطاقات المواد الغذائية المعبأة
اعتمدت مؤخراً
ISO 1183-2:2026
مواصفة قياسية دولية
Plastics — Methods for determining the density of non-cellular plastics — Part 2: Density gradient column method
ISO 20364:2026
مواصفة قياسية دولية
Healthcare organization management — Pandemic response — Requirements for surging diagnostic demand
ISO 27914:2026
مواصفة قياسية دولية
Carbon dioxide capture, transportation and storage — Geological storage
ISO 23693-2:2026
مواصفة قياسية دولية
Determination of the resistance to gas explosions of passive fire protection materials — Part 2: Divisional substrates