ISO/TR 24971:2020
مواصفة قياسية دولية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
١٦ يونيو ٢٠٢٠
Medical devices — Guidance on the application of ISO 14971
ملفات الوثيقة ISO/TR 24971:2020
الإنجليزية
87 صفحات
الإصدار الحالي
100.15 BHD
مجال الوثيقة ISO/TR 24971:2020
This document provides guidance on the development, implementation and maintenance of a risk management system for medical devices according to ISO 14971:2019.
The risk management process can be part of a quality management system, for example one that is based on ISO 13485:2016[24], but this is not required by ISO 14971:2019. Some requirements in ISO 13485:2016 (Clause 7 on product realization and 8.2.1 on feedback during monitoring and measurement) are related to risk management and can be fulfilled by applying ISO 14971:2019. See also the ISO Handbook: ISO 13485:2016 — Medical devices — A practical guide[25].
الأكثر مبيعاً
GSO 150-2:2013
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني :
فترات الصلاحية الاختيارية
BH GSO 150-2:2015
GSO 150-2:2013
مواصفة قياسية بحرينية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني :
فترات الصلاحية الاختيارية
BH GSO 2055-1:2016
GSO 2055-1:2015
لائحة فنية بحرينية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
GSO 2055-1:2015
لائحة فنية خليجية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
اعتمدت مؤخراً
ISO 15964:2025
مواصفة قياسية دولية
Detection and avoidance systems for uncrewed aircraft systems
ISO 5175-3:2025
مواصفة قياسية دولية
Gas welding equipment — Safety devices — Part 3: Decomposition blockers for low-pressure acetylene
ISO 29461-4:2025
مواصفة قياسية دولية
Air intake filter systems for rotary machinery — Part 4: Test methods for static filter systems in coastal and offshore environments
ISO 3451-5:2025
مواصفة قياسية دولية
Plastics — Determination of ash — Part 5: Poly(vinyl chloride)